Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Японский препарат «Дельтиба» производства «Р-Фарм» прошел процедуру ввода в гражданский оборот

Препарат «Дельтиба» (деламанид), разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. для лечения резистентного туберкулеза и изготовленный в России группой компаний «Р-Фарм» прошёл процедуру ввода в гражданский оборот, включающую дополнительное тестирование с привлечением независимой лаборатории Росздравнадзора. На сегодняшний день первые три серии препарата — более 11 тысяч упаковок «Дельтиба» уже готовы к отгрузке в региональные медицинские учреждения. 

Благодаря тесному взаимодействию между Россией и Японией, Дельтиба стал первым лекарством, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза.

Михаил Самсонов
Михаил Самсонов
Директор медицинского департамента группы компаний «Р-Фарм»
В рамках стратегического сотрудничества группы компаний «Р-Фарм» с японскими партнерами, мы продолжаем открывать российским пациентам доступ к новым технологиям защиты здоровья. Мы уверены, что препарат Дельтиба для терапии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью будет способствовать улучшению ситуации с этим опасным заболеванием в нашей стране.

Лекарственный препарат «Дельтиба» (деламанид) был одобрен для медицинского применения в 2014 году в Европе, Японии и Южной Кореи. В настоящее время он зарегистрирован в более, чем 40 странах мира. Кроме того с 2015 года препарат включен Всемирной организацией здравоохранения в перечень основных лекарственных средств.

25 мая 2020 года АО «Р-Фарм» и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. объявили о том, что пероральный препарат для лечения туберкулеза «Дельтиба» (деламанид) был одобрен к применению на территории Российской Федерации.

В марте 2021 года Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации рекомендовала препарат Дельтиба для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

 

spot_img

Экспертные материалы