Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

ДомойТегиЮлия Спирина

Материалы по метке

Юлия Спирина

Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 2.

В этой части статьи будут даны комментарии по поводу новых рекомендаций, приведенных в разделе «Оценка данных» (для новых препаратов). Часть требований из этого раздела отсутствует в аналогичных документах ICH и EMA.

Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 1.

Большинство руководств ЕАЭС созданы на базе документов европейских документов. Но руководящие указания ЕАЭС не идентичны первоисточникам, к тому же отличия никак не обозначены, что...

На территории ЕАЭС ведено в действие руководство по трансферу технологии и (или) аналитических методик

Руководство по трансферу технологий и (или) аналитических методик при производстве лекарственных средств, утв. Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 08.06.2021 № 11 (далее – Руководство) было...

Экспертные материалы

spot_img