Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

ДомойТегиуполномоченное лицо

Материалы по метке

уполномоченное лицо

Уполномоченное лицо и его правовая ответственность в Российской Федерации

В 1970-х годах по мере развития правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в мировой практике возник институт «Authorized person» или «Qualified person». На русский...

Минсельхоз представил порядок аттестации уполномоченного лица производителя ветпрепаратов

К аттестации будут допускаться работники производителей ветпрепаратов, имеющие стаж работы не менее чем пять лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств

«Биннофарм Групп» идет к сертификации по Правилам GMP ЕАЭС

С 1 января 2021 г. вывод новых лекарственных препаратов на рынок в России возможен только в соответствии с правилами Евразийского экономического союза.

Проведена первая аттестация уполномоченных лиц в соответствии с нормами ЕАЭС

Первыми аттестованными стали сотрудники Центра им. Алмазова, Фармстандарт-Томскхимфарм и Лексредства, КРКА-РУС.

Утверждена процедура аттестации уполномоченных лиц в соответствии с нормами ЕАЭС

Аттестация УЛ проводится один раз в 5 лет аттестационной комиссией Минздрава.

Роль и место уполномоченного (ответственного) лица в системе надлежащей дистрибьюторской практики

Если проанализировать функционал обоих лиц, то становится понятным, что в системе GDP ответственное лицо совмещает функции уполномоченного лица и руководителя службы качества в системе GMP.

Экспертные материалы

spot_img