Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

ДомойТегиPIC/S

Материалы по метке

PIC/S

Приостановлен импорт продукции, выпускаемой производителем «Менадиона С.Л.» (Испания)

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках взаимодействия со Схемой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) поступили сведения от Бразильского агентства по надзору...

Указания PIC/S для инспекторов по оценке эффективности системы управления изменениями с учетом риска для качества

15 июля 2021 года введены в действие очередные указания схемы взаимодействия конвенции фармацевтических инспекций PIC/S по оценке и демонстрации эффективности фармацевтической системы качества (ФСК)...

Вступило в силу руководство PIC/S по управлению изменениями, основанное на оценке рисков

Соблюдение руководства PIC/S должно служить достаточным доказательством эффективной системы управления изменениями, основанной на оценке рисков.

Вступило в силу новое руководство PIC/S по надлежащей практике управления данными

Основное внимание в руководстве уделено управлению данными в связи с GMP/GDP, но общие принципы также применимы, например, к данным в регистрационном досье.

PIC/S обновляет руководство по GMP для биологических субстанций и ЛППТ

PIC/S предлагает перенести пересмотренные главы руководства PIC/S в свои собственные руководства по GMP.

На заседании PIC/S назначена аудиторская группа по рассмотрению заявки от России

Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme объединяет 54 зарубежных GMP-инспектората (регуляторных органа).

Экспертные материалы

spot_img