II практическая онлайн-конференция «Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС: проблемы и пути их решения», организаторами которой являются компании Statandocs и Афорум, состоится 8 декабря.
На конференцию приглашаются все заинтересованные специалисты отрасли. Подробности см. — https://aforum.info/reg_conf
Вопросы программы:
- Что год грядущий нам готовит? Какие изменения в законодательстве планируются и как это повлияет на стратегию регистрации
- Создание мультиязычных упаковочных материалов в рамках ЕАЭС: возможности и открытые вопросы
- Сложности и пути их решения при подготовке Общей характеристики лекарственного средства и листка-вкладыша
- Маркировка ЛС в Республике Узбекистан и Республике Казахстан
- Маркировка по правилам ЕАЭС: сложности и пути решения
- Особенности подготовки разделов 2.4-2.7 для воспроизведённых препаратов в рамках приведения в соответствие
- Отчёты о клинических исследованиях. Что требует регулятор: минимальные и достаточный объем данных.
а также СПЕЦИАЛЬНАЯ СЕССИЯ
Секция вопросов и ответов с регулятором
При участии:
- ФГБУ НЦЭСМП
- НЦЭЛМТ имени академика Э.Габриэляна
- НЦЭЛС Республики Казахстан
- РУП ЦЭИЗ Республики Беларусь
