Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Abbvie и «Р-Фарм» завершили трансфер технологий по локализации производства препарата севофлуран

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie и группа компаний «Р-Фарм» объявили о завершении трансфера технологий для запуска глубокой локализации производства ингаляционного анестетика севофлуран. Выпуск готовой лекарственной формы будет осуществляться на мощностях группы компаний «Р-Фарм» из субстанции, поставляемой компанией AbbVie. Коммерческое производство полностью локализованного в России препарата запущено во II квартале 2021 года с годовым объемом в 200 000 флаконов.

Энтони Вонг, региональный Вице-президент AbbVie в России и СНГ, отметил:

Глубокая локализация производства наших социально-значимых препаратов в России свидетельствует о нашем стремлении повышать доступность современной терапии, чтобы оказывать значительное влияние на жизнь пациентов и ее качество. Этот шаг — значимый вклад в расширение возможности использования высококачественного анестетика, который включен во все стандарты оказания медицинской помощи по хирургическим нозологиям.

Подготовка проекта локализации производства севофлурана (препарата для общей анестезии) на площадке «Р-Фарм» началась еще в июле 2014 года, когда была запущена локализация вторичной упаковки и выпускающего контроля качества. С середины 2015 года начался процесс трансфера технологий, закупка современного оборудования, проведена реконструкция производственных помещений, увеличены складские мощности ввиду особенностей поставки субстанции севофлурана. Кроме того, были проведены инженерные работы и обучение производственного персонала, успешно завершена валидация процесса и запущена программа изучения стабильности серий локально произведенного препарата.

Василий Игнатьев, генеральный директор «Р-Фарм», заявил:

Создание на территории России производства препарата севофлуран, реализуемого в рамках многолетнего партнерства «Р-Фарм» и AbbVie, способствует обеспечению препаратом значительно большего числа российских пациентов. Помимо важного социального аспекта, локализация позволяет более эффективно управлять производственными издержками, что создает возможности для более гибкой ценовой политики.

spot_img

Экспертные материалы